RA-03 · 证照到期与影响链预警

① 场景引入

一、这件事现在是什么样

注册与合规 · 真实业务触发

注册证有效期 5 年，届满 6 个月前必须提交延续申请，逾期不予受理。台账在 Excel 里，真实更新频率是「出了事才更新」。集采还要求注册证剩余有效期充足 —— 证还没到期，投标资格已经无效了。

二、痛点 · 每条都有来源

1. 注册证有效期 5 年，必须在届满 6 个月前提交延续申请，逾期不予受理只能重新首次注册（1-2 年、重新检测临床）
   依据：延续注册攻略：注册证有效期 5 年，必须在届满 6 个月前提交延续申请，逾期不予受理只能重新首次注册（1-2年、重新检测临床）
2. 注册证过期 3 个月仍销售被罚 50 万并没收产品；有企业因未及时延续被踢出省级医院采购目录，季度销售额降 60%
   依据：找法网律师案例：某三类器械注册证过期
3. 个月仍销售被罚 50 万并没收产品；某二类企业因未及时延续被踢出省级医院采购目录，季度销售额降 60%3注册证过期未更新是招标资格预审淘汰的头号原因之一
   依据：中项网招标分析：注册证过期未更新是招标资格预审淘汰的头号原因之一4集采要求注册证剩余有效期充足

（12/18 个月口径），证还没到期投标资格就可能已经无效依据 · 财联社报道：安杰思止血夹联盟集采报出 A 组最高价拟出局，集采区域「2 年内无法有效销售」、丢标量对应收入 1500-1650 万，且存在全国价格联动扩大损失的风险5台账靠人工维护，「出了事才更新」，与实际状态时有出入依据 · 中项网招标分析：注册证过期未更新是招标资格预审淘汰的头号原因之一

三、换个做法之后

变化不在「快」，在「参与的角色」和「覆盖的范围」

✕ 现在的做法

• 注册证有效期 5 年，必须在届满 6 个月前提交延续申请，逾期不予受理只能重新首次注册（1-2 年、重新检测临床）
• 注册证过期 3 个月仍销售被罚 50 万并没收产品；有企业因未及时延续被踢出省级医院采购目录，季度销售额降 60%注册证过期未更新是招标资格预审淘汰的头号原因之一集采要求注册证剩余有效期充足（12/18 个月口径），证还没到期投标资格就可能已经无效

✓ 交给 Agent 之后

• 多来源文件一次读入，先做口径与完整性校验，再开始算
• 每条结论绑定来源文件、字段或条号，可以被审
• 产出是企业真会流转的正式件（带签批栏），不是一张展示用的表
• 该拦的地方给出「现在还不能提交」，并给不用干等的替代方案

四、场景闭环

5 步 · 每一步的产出都是下一步的输入

1. 台账核对 · 先确认日期是真的用证照扫描件原件反向核对台账的有效期与证号，不一致的逐条标出，以原件为准
2. 倒计时计算 · 延续窗口逐证排期每张证算三个日期：距到期、距延续申请截止（有效期-6 个月）、距集采资格线（12/18 个月口径）
3. 影响链展开 · 这张证连着什么逐证追下游：关联在途投标（资格是否仍有效）、关联生产批次（放行是否受阻）、关联经销商授权（是否需要提前通知）
4. 预警分级 · 先处理哪张按「距窗口不足 +影响金额」双维度分级：红（窗口已进且挂投标）、黄（窗口临近）、蓝（仅提醒）
5. 预警报告 · 一页给老板输出预警报告与行动清单：每张红黄证的建议动作、期限、责任建议，附台账勘误表

要准备什么：注册证与证照总台账（Excel）含注册证号、有效期、负责人 —— 数据新鲜度存疑，正好交叉核对证照扫描件（PDF/图片）用原件上的日期反向核对台账，台账错了以原件为准在途投标与挂网项目清单影响链分析的下游节点生产计划与在产批次表判断证照状态对生产放行的影响

为什么这个场景值得做

优先级评分：痛感 4 × AI 适配 4 ÷ 落地难度 1 = 16.0

最大差异点：与「到期日历提醒」的路线不同：到期日只是分析的起点，每张证往下追三层 —— 关联的在途投标（会不会资格无效）、关联的生产批次（放行会不会受阻）、关联的延续窗口（检测要不要提前排）。

评分口径：痛感看「这事没做好谁会生气、生气到什么程度」；

AI 适配看「输入是否非结构化、是否要跨部门取数、错了能不能当场看出来」；

落地难度是分母 —— 需要客户先做数据治理的场景，分数会被压得很低。

五、会产出什么

判断标准只有一个：这份东西能不能直接进企业的流程

• 正式件本体：证照到期影响链预警报告.xlsx 逐证倒计时+影响链+分级 · 含签批栏
• 可派发清单：台账勘误表.xlsx 台账与原件不一致项 · 每条附原件页码
• 可派发清单：红黄证行动清单.xlsx 建议动作 × 期限 × 责任建议 · 可直接派发

这套东西不承诺什么：不做延续注册的提交决策 —— 什么时候报、走什么路径是注册负责人的判断。台账数据以客户提供的原件为准，AI 只做交叉核对与预警，不自行「修正」台账。影响链分析覆盖客户提供范围内的在途项目。

② Live Demo（演示逐步）

演示模式 · 可视化预演 本页展示的是「应该怎么跑、每一步看什么、交付什么」，用的是真实业务格式的脱敏构造数据， 不宣称已接入客户生产系统，也不承诺任何效率提升百分比。

案例设定：瑞析生物的注册专员按惯例每月初做一次证照到期扫描，但这次发现 06 款的有效期录入与证照原件有 1 处差异（实际早 3 个月到期）。

台账证照12 张勘误项5 条黄级证1 张结论1 张黄级 · 4 张蓝级

输入器械注册与质量手上能拿到的东西

不需要整理格式、不需要改文件名 · 直接拖进对话框

• 01_注册证与证照总台账.xlsx 12 张注册证 + 证照扫描件链接 + 维护人。注册专员维护 · 上次更新 2026-08-30
• 02_证照扫描件_国械注准20173400888.pdf CL-2000 06 款注册证扫描件（正本 + 附页）。NMPA 颁发 · 2025-11-15 扫描归档
• 03_在途投标与生产计划.xlsx 在途投标项目 + 11-12 月生产批次。市场部 + 生产部 · 2026-08-30
• 04_2025年度证照台账变更历史.xlsx 近 1 年 12 张证的台账变更历史（用于核对录入错误的来源）。注册部归档 · 2026-08-30

注意标橙色那一份 ——02_证照扫描件_国械注准20173400888.pdf。它NMPA 颁发 · 2025-11-15 扫描归档，平时压根不在核对范围里。这个场景的价值，很大一部分就来自把它读进来。

提示词就说这么几句

没有模板、没有表单 · 专业规则由 Skill 兜底

这是证照台账和证照扫描件，在途投标和生产计划也给你。 先把台账跟原件对一遍，日期录错的给我标出来。然后算每张证的延续窗口， 连着投标和生产批次的，把影响链展开。 红色黄色分开列，建议动作写上，干不干我自己定。

短是因为专业规则都写在能力包里了。你只需要说清这是什么事。

触发事情是这么来的

月初例行扫描 · 06 款有效期录错 3 个月

注册专员月初按惯例做一次扫描，用证照扫描件反向核对台账时发现：06 款在台账里写的是 2027-02-15，实际是

2026-11-15。

第 1 步 · 台账核对 · 先确认日期是真的

用证照扫描件反向核对台账

这一步的看点 · 排除性结论Agent 写：「其余 7 张证（节选 5 张）的台账与原件一致，不需要再做核对 —— 依据是逐张 PDF 比对结果，含主体名称、有效期、附页型号三处」。这一下把 12 张证的全量比对收尾。

第 2 步 · 倒计时 · 06 款三个口径全标黄

到期 / 延续 / 集采资格 三口径

这一步的看点 · 从历史里想起了公司踩过的坑类似台账录错去年也出过 —— CL-2000 04 款（2024 年注

销）的延续申请晚提交 2 个月，按 1 年发补期算几乎来不及，最终报废处理，损失约 30 万元。这次又出现同类型录错，AI 把那张 04 款档案调出来，附在台账勘误表旁，并提示『勘误与补办续程同步进行』。这条不靠去年经手的人还在不在职。

第 3 步 · 影响链展开 · 06 款连着什么

在途投标 + 集采资格 + 经销商授权

这一步的看点 · 该拦的地方拦住了结论是「下个月 9-15 安徽集采的 06 款参标资格现在无效」：剩余有效期不足 12 个月，按集采规则，9-15 报名截止时资证有效期已不足 12 个月。办法一：立即申请延续注册（10-15 天可拿受理凭证），9-15 报名时附受理凭证，按受理口径参标，保住 9-15 集采资格；办法二：本轮集采不投 06 款，改投 09 款（同企业、可代工组装），但 09 款性能参数差异需重新应答，应答应变成本约 1 万元，且份额会从 06 款主力降为 09 款小份额。

第 4 步 · 预警分级 · 先处理哪张

距窗口 + 影响金额双维度

这一步的看点 · 把技术动作翻译成钱06 款红级影响金额：· 9-15 安徽集采若 06款不能参标，单此一单损失 60-100 万元· 11-15 之后 06 款不能生产，剩余 3 个月销售 270 万元 （按 90 万/月）合计330-370 万元。

06 款延续申请应立即启动06 款在台账里被录晚 3 个月，导致错过延续申请窗口。立即申请延续是 9-15 安徽集采能保住06 款参标资格的前提。办法一：立即申请延续注册（10-15 天可拿受理凭证），9-15 用受理凭证参标，保住 60-100 万集采份额；办法二：本轮集采不投 06 款、改投 09 款，应答应变 1 万 + 份额下降，9-15 当月损失 60-100 万、11-15 后再损失 270 万销售（3 个月），合计 330-370 万元。

之后这一次跑完，公司多了什么

不讲省了多久：讲少了几个隐患、沉淀了什么

• ✓ 台账第一次被原件全量核对过，勘误表就是家底
• ✓ 延续窗口从「脑子记」变成逐证排期，检测可以提前排队
• ✓ 集采资格线这种「证没到期资格先死」的坑被前置拦截
• ✓ 岗位角色变了：从「Excel 里翻日期」变成「按红黄蓝分级处理行动清单」

追问现场可能被问到的

答不上来的问题，比答得漂亮的问题更能决定这场演示的结果

• 这跟日历提醒有什么区别？ 日历只告诉你哪天到期。这里每张证追到投标、批次、授权三层下游 —— 你看到的不是日期，是「不动会损失什么」。
• 台账它自己改吗？ 不改。发现不一致只出勘误表，改不改、怎么改你定 —— 台账是受控记录，AI 不碰。
• 证照扫描件很乱也能对吗？ 原件是 PDF 还是照片都行，识别不了的会标「需人工核对」，不会估一个日期填上去。

③ 能力沉淀（Skill / 提示词 / 预期输出 / 人工边界）

1. Skill 能力包

导入之后，同类任务会自动按这套规则走 —— 提示词才能写得那么短

证照到期与影响链预警 —— 不是日历提醒，是「这张证到期会拖垮什么」 · Skill

SKILL.md 主本 + references（输出骨架 / 判据 / 渲染脚本）· 符合 WorkBuddy Skill 规范

版本 v1.0

license-expiry-impact-chain.zip

在 WorkBuddy 里直接上传这个 zip 即可导入

包内结构

• SKILL.md 主本 —— YAML 元信息 + 执行流程 + 硬规则 + 人工边界
• references/output_template.md 输出骨架（sheet 名 / 分区顺序 / 列头）+ 可直接运行的渲染脚本
• references/judgement_rules.md 判据与口径 —— 什么情况算异常、什么情况必须拦住

references 不会一次性全读进来 —— Agent 按需取用。所以 Skill 可以写得很细，不会拖慢每次对话。

2. 原始素材

这些就是器械注册与质量手上真实能拿到的东西 —— 格式不统一是常态，不是问题

📁RA-03 · 演示素材

脱敏构造数据 · 真实业务格式 · 埋点可核验

共 4 份

• 01_注册证与证照总台账.xlsx 12 张注册证 + 证照扫描件链接 + 维护人。
• 02_证照扫描件_国械注准
• 20173400888.pdf CL-2000 06 款注册证扫描件（正本 + 附页）。
• 03_在途投标与生产计划.xlsx 在途投标项目 +11-12 月生产批次。
• 04_2025年度证照台账变更历史.xlsx 近 1 年 12 张证的台账变更历史（用于核对录入错误的来源）。

怎么用

• 把素材全部拖进 WorkBuddy 对话框（不需要整理格式、不需要改文件名）
• 粘贴下方提示词发送
• 拿到正式件初稿 —— 签批栏留空，推荐意见留空，由你填

3. 提示词卡片

这是证照台账和证照扫描件，在途投标和生产计划也给你。 先把台账跟原件对一遍，日期录错的给我标出来。然后算每张证的延续窗口， 连着投标和生产批次的，把影响链展开。 红色黄色分开列，建议动作写上，干不干我自己定。

为什么这么短就够了：短是因为专业规则都写在能力包里了。你只需要说清这是什么事。

换成你自己的业务：把素材换成你手上的真实文件即可。导入 Skill 之后，

该走几步、什么口径、什么情况必须拦住，Agent 自己知道 —— 你只需要说清这是什么事。

自己组织输入的三步法

• 用自然语言说清核心需求 —— 就按平时跟同事交代活的方式说：什么事、什么文件、什么要求。不用讲究格式。
• 调用 Skill 补齐专业规则 —— 导入本页 Skill 后，流程、口径、硬规则 Agent 自己知道。
• 用「增强提示词」补全遗漏 —— 输入框旁边有增强按钮，把随口说的话补成更完整的表述。

分工：自然语言负责「这是什么事」，Skill 负责「该怎么做」，增强提示词负责「别漏了什么」。

4. 预期输出

不方便现场跑的时候可以直接拿这份给客户看 · 与实跑结果同结构

📋正式交付物

带签批栏 / 冻结首行 / 开筛选 —— 判断标准是「能不能直接进企业的流程」

共 3 份

• RA-03_证照到期影响链预警报告.xlsx 逐证倒计时+影响链+分级 · 含签批栏
• RA-03_台账勘误表.xlsx 台账与原件不一致项 · 每条附原件页码
• RA-03_红黄证行动清单.xlsx 建议动作 × 期限 × 责任建议 · 可直接派发

Skill 里固化了什么：从历史里想起了公司踩过的坑该拦的地方拦住了排除性结论把技术动作翻译成钱

输入清单：注册证与证照总台账（Excel）含注册证号、有效期、负责人 —— 数据新鲜度存疑，正好交叉核对证照扫描件（PDF/图片）用原件上的日期反向核对台账，台账错了以原件为准在途投标与挂网项目清单影响链分析的下游节点生产计划与在产批次表判断证照状态对生产放行的影响

人工边界：不做延续注册的提交决策 —— 什么时候报、走什么路径是注册负责人的判断。台账数据以客户提供的原件为准，AI 只做交叉核对与预警，不自行「修正」台账。影响链分析覆盖客户提供范围内的在途项目。

升为客户真实案例还缺什么：客户当前真实输入文件（不要整理过的）岗位现行 SOP 与审批链（金额分档、谁签字）至少一次真实出过问题的案例客户当前正在用的正式输出模板客户确认的阈值口径（多少天算临期、多少金额算大额）

5. 同一角色下的其他场景

注册与合规 · 产出即下一步输入

• RA-01 · 法规与标准更新影响分析：新规逐条比对自家注册证与技术要求
• RA-02 · 竞品注册证监测月报：每月批准公告里筛出本品类与参数重叠

上下游串起来就是完整链路。每一步的产出都是下一步的输入，不用在不同工具之间来回复制粘贴。

场景内容基于 WorkBuddy 产品能力整理，演示中的企业、人物与数据均为虚构，不代表任何客户的实际成效；痛点引用的公开来源已做脱敏处理。网页版由原资料转换，部分演示表格以原文形式展示。