AA-01 · 成分合规三库查证

① 场景引入

一、这件事现在是什么样

产品法规与标签合规 · 真实业务触发

研发送来新原料立项申请（如「包裹视黄醇 PRO」），两天内要出合规意见，老板会问「这个原料敢不敢用在备案里」。

二、痛点 · 每条都有来源

1《已使用化妆品原料目录》收载近 9000 种，每引一个新原料都要人工核对是否在目录内、是否触及禁限用，一次漏查备案即被驳回依据 · 《已使用化妆品原料目录》收载近 9000 种，每引入新原料都要人工核对是否在目录内、是否触及禁限用，一次漏查备案即被驳回；备案链条层层前置2完整版安评落地后，单一原料全套毒理试验外送约 20 万元、周期延长 3-6 个月——能靠文献与使用历史先筛掉一轮，就能少花这笔钱依据 · 界面新闻：化妆品完整版安评落地后，单一原料全套毒理试验外送约 20 万元，检测周期延长 3-6 个月3功效宣称依据分文献资料、研究数据、功效评价试验三类，免予摘要的仅限感官可直接识别类——原料查证的留档格式直接决定后续宣称能不能挂上依据 · 《化妆品功效宣称评价规范》：依据分文献资料、研究数据、功效评价试验三类，原料查证的留档格式直接决定后续宣称能否挂上4查证要同时看药监目录、权威评估结论、供应商技术文件三个来源，分别散在监管网站、外文数据库和邮箱附件里，法规质量四合一的岗位一个人拼依据 · 德玛生物法规专员 JD：国内+韩国法规跟踪、备案注册、送检、安全风险评估、不良反应监测、客服法规后援、六部门内训——法规质量四合一的真实岗位526 类功效目录之外的宣称按新功效论处，须特殊化妆品注册、周期以年计——证据链断在「查过但没留档」，事后补不回来依据 · 上海合规指引：26 类功效目录之外的宣称按新功效论处，须特殊化妆品注册（周期以年计）6未备案与虚假宣传常常一起罚：广州韩盛案罚没合计24.87 万元，其中虚假宣传部分 20 万依据 · 广州韩盛案：未备案销售叠加刷单虚假宣传，罚没合计 24.87 万元，其中虚假宣传部分 20 万——「没备案」与「说错了」常常一起罚

三、换个做法之后

变化不在「快」，在「参与的角色」和「覆盖的范围」

✕ 现在的做法

• 《已使用化妆品原料目录》收载近 9000 种，每引一个新原料都要人工核对是否在目录内、是否触及禁限用，一次漏查备案即被驳回完整版安评落地后，单一原料全套毒理试验外送约 20 万元、周期延长 3-6 个月——能靠文献与使用历史先筛掉一轮，就能少花这笔钱功效宣称依据分文献资料、研究数据、功效评价试验三类，免予摘要的仅限感官可直接识别类——原料查证的留档格式直接决定后续宣称能不能挂上查证要同时看药监目录、权威评估结论、供应商技术文件三个来源，分别散在监管网站、外文数据库和邮箱附件里，法规质量四合一的岗位一个人拼

✓ 交给 Agent 之后

• 多来源文件一次读入，先做口径与完整性校验，再开始算
• 每条结论绑定来源文件、字段或条号，可以被审
• 产出是企业真会流转的正式件（带签批栏），不是一张展示用的表
• 该拦的地方给出「现在还不能提交」，并给不用干等的替代方案

四、场景闭环

5 步 · 每一步的产出都是下一步的输入

1. 要素校验 · 先判断这批材料够不够查逐项核对 TDS 上的中文名、INCI 名、CAS 号、供应商与批次；缺 CAS 号不阻塞，但标注「目录比对按名称模糊匹配，需人工复核」
2. 目录比对 · 逐条对上已使用原料目录命中的写明目录序号与历史使用上限；未命中的单列，标注「目录外原料」并提示后续路径（安全评估或更换）
3. 限量核对 ·禁限用与防腐剂限量的阈值检查对照禁限用组分表，超限或贴限的标红，并给出限值出处条款号
4. 历史交叉 · 与现有配方台账对齐检查该原料是否已在其他产品使用过、历史备案是否留过档——避免同一原料在不同产品线重复查证、口径不一
5. 依据汇编 · 生成带出处的合规查证底稿每条结论挂来源（目录条目/TDS 页码/法规条款），结论栏留空给人填，附签批栏

要准备什么：新原料申请单与供应商 TDS（PDF，中英混排）研发立项时随邮件转来，登记号与限量信息埋在附页《已使用化妆品原料目录》与禁限用组分表（导出表格）药监公开数据整理版，半年更新一次本品现有配方台账（Excel）法规专员自己维护，含在用原料与最高历史用量

为什么这个场景值得做

优先级评分：痛感 5 × AI 适配 4 ÷ 落地难度 3 = 6.7

最大差异点：不要求客户先建原料主数据库。供应商 TDS 原件（PDF/图片）直接扔进来，Agent 抽取登记号、INCI名称、限量信息，与目录逐条比对，出处逐项写清。

评分口径：痛感看「这事没做好谁会生气、生气到什么程度」；

AI 适配看「输入是否非结构化、是否要跨部门取数、错了能不能当场看出来」；

落地难度是分母 —— 需要客户先做数据治理的场景，分数会被压得很低。

五、会产出什么

判断标准只有一个：这份东西能不能直接进企业的流程

• 正式件本体：原料合规查证底稿.xlsx 5 sheet · 含签批栏
• 可派发清单：目录外与超限清单.xlsx 可派发 · 每条带条款出处与建议动作
• 可派发清单：查证依据索引.xlsx 对应备案留档 · 目录条目/TDS 页码/法规条款

这套东西不承诺什么：不做安全评估结论、不出具毒理判断——最终能否使用的判定必须由具资质的评估人员签署；查证结果只汇编依据与出处，结论栏留空。

② Live Demo（演示逐步）

演示模式 · 可视化预演 本页展示的是「应该怎么跑、每一步看什么、交付什么」，用的是真实业务格式的脱敏构造数据， 不宣称已接入客户生产系统，也不承诺任何效率提升百分比。

案例设定：澄澜日用集团（虚构 · 杭州 · 180 人）个护线「澄研」新原料立项：新引入的「包裹视黄醇 PRO」拟用于旗舰新品「澄研臻源视黄醇精华 2.0」。研发已通过稳定性初筛，配方师把原料清单交到法规岗手上，要求 5 个工作日内出查证结论。这是一份「能不能进配方」的判定书，不是一份知识普及稿。

输入文件5 份关键发现3 类（目录外 / 限用浓度 / 申报属性）影响金额7.0 万元（外送毒理预算）结论暂缓立项

输入品牌方手上能拿到的东西

不需要整理格式、不需要改文件名 · 直接拖进对话框

• 01_本品配方表.xlsx 配方师刚提交的原料清单 —— 包含 28 项组分与各自目标浓度配方师维护 · 本次首发
• 02_已使用化妆品原料目录_2021版.xlsx 《化妆品安全技术规范》收录的已使用原料目录 —— 2021 版为现行版法规岗维护 · 2024-08拿到最新勘误
• 03_化妆品限用组分表_2015版.xlsx 《化妆品安全技术规范》限用组分表 —— 含 47 类限用原料的最高浓度与标签强制要求法规岗维护 · 2024-04 增补
• 04_化妆品禁用原料表_2015版.xlsx 《化妆品安全技术规范》禁用组分表 ——含 1,284 项禁用原料法规岗维护 · 2024-04 增补
• 05_新品立项需求书.docx 市场部转过来的立项需求 —— 上市窗口 2027-03樱花季品牌市场部 · 立项阶段

注意标橙色那一份 —— 05_新品立项需求书.docx。它品牌市场部 · 立项阶段，平时压根不在核对范围里。这个场景的价值，很大一部分就来自把它读进来。

提示词就说这么几句

没有模板、没有表单 · 专业规则由 Skill 兜底

研发报了个新原料上来，把供应商给的文件和我们的目录、在用配方都对一遍。 目录外的、超限的、检测过期的，都单独列出来，写清依据在哪一条。 能不能用这个结论我不让你下，留空我自己填。

查证规则与目录口径都写在能力包里。现场只需要说清这是什么原料、要查什么。

触发新原料到了法规岗手里 —— 5 个工作日要结论

市场与研发都等着这份报告下结论

第 1 步 · 目录核对 · 三个库逐条比对

已使用目录 / 限用组分表 / 禁用组分表

这一步的看点 · 排除性结论「禁用表」一眼扫过直接排除了一整轮排查 —— F-221 维 A 酸 / F-318 异维 A 酸这两条最容易让外行紧张，但它们和「包裹视黄醇 PRO」是完全不同的分子，不在同一申报家族里。

第 2 步 · 浓度合规核对 · 视黄醇当量折算

本品浓度 0.50%，需折算到视黄醇当量

这一步的看点 · 翻译成钱合计当量0.375% 比上限低 0.13 个百分点 —— 听起来很小，但若按 30 万瓶年销、客单 420 元计，每 0.10% 浓度差 ≈ 实际功效感知差异，市场宣称能否写「强效」「高浓度」全系于此。

第 3 步 · 申报属性判定 · 是不是特殊化妆品

视黄醇类产品是否需要按特殊化妆品申报

这一步的看点 · 翻译成钱把三个不同部门用过的零散口径翻译成同一张表，外送合规预算 7.0 万，超出新品立项时的「功效背书 1.5 万」预留 5.5 万 ——5.5 万的差额必须在上市前决策会上讲清楚，不能让它在配方师和法规岗之间来回踢。

第 5 步 · 标签与警示语强制项 · 早同步给市场

视黄醇的标签强制要求包材开印前必到

第 6 步 · 结论 · 暂缓立项 + 两条替代路径

原立项的「包裹视黄醇 PRO 升级方案」建议暂缓

这一步的看点 · 从历史 / 拦住 / 排除 / 翻译成钱2024 年某新锐品牌推「A 醇 pro 精华」时同样跳过外送毒理，上市 4个月后被举报目录外原料，产品下架 + 备案撤销 + 罚款合计 18 万，还连带把所有在售 SKU 一起复查。这条不靠当年经手的人还在不在职 —— 三方库 + 当年公告页面都在。该拦住的是「先打样、后补」：研发部希望先做中试再补毒理，但目录外原料的中试在合规上看也是「未经备案擅自投料」，两步错一起算 —— 必须先拿毒理报告。可以排除一档无需讨论的方案：「用现有视黄醇 0.30% 上 2.0，宣称不升级」—— 这一档不在讨论范围内，因为原立项的 1.0 版已经上市两年，没有再发一版「看起来像 2.0 其实没升级」的市场意义。翻译成钱：7.0 万外送 vs 18 万罚款，差 11 万，不拦住就是这 11 万。

这份原料查证结论建议暂缓立项「包裹视黄醇 PRO」属于目录外原料，叠加视黄醇当量折算、特殊化妆品申报与三句强制警示语，原立项的「升级上市」时间表已与 2027-03 樱花季错开，且 7.0 万外送预算未列入市场部立项书。方案一· 维持升级方案但改上市窗口：按 7.0 万外送 + 10-12 个月申报周期重新排，上市窗口调到 2027-11 双 11 后 → 营销侧损失约 60 万（错过春季上市先机），但守住合规底线。方案二 · 退回视黄醇原方案 1.0 改良：继续使用目录内「视黄醇」（0.30%），配合包裹工艺改良（不改主活性物），外送成本约 1.5 万（仅功效试验），上市窗口保留 2027-03，营销侧零损失，但「PRO」升级叙事全部放弃，上市新闻稿要重写。

之后这一次跑完，公司多了什么

不讲省了多久：讲少了几个隐患、沉淀了什么

• ✓ 原料台账多了一条真记录：这次查证的口径与结果入库，下一个产品用同一原料直接引用
• ✓ 一条历史教训被真正用上：「植萃复合物」命名与 INCI 不符的坑不再重演
• ✓ 岗位角色变了：从「翻三个网站拼一页意见」变成「出汇编底稿，法规专员只填结论栏」

追问现场可能被问到的

答不上来的问题，比答得漂亮的问题更能决定这场演示的结果

• 它能替代安全评估吗？ 不能。评估结论与签字必须由具资质的人员出，这里只做依据汇编与形式核对。
• 目录外的原料怎么办？ 底稿会标出路径（安全评估送审或换原料），但选哪条路要结合成本与档期，这个决定我们不做。
• 查证结果监管认吗？ 认的是你留在备案资料里的依据链。这里保证的是出处逐条可回溯，不是替监管背书。

③ 能力沉淀（Skill / 提示词 / 预期输出 / 人工边界）

1. Skill 能力包

导入之后，同类任务会自动按这套规则走 —— 提示词才能写得那么短

成分合规三库查证 · Skill

SKILL.md 主本 + references（输出骨架 / 判据 / 渲染脚本）· 符合 WorkBuddy Skill 规范

版本 v1.0

ingredient-compliance.zip

在 WorkBuddy 里直接上传这个 zip 即可导入

包内结构

• SKILL.md 主本 —— YAML 元信息 + 执行流程 + 硬规则 + 人工边界
• references/output_template.md 输出骨架（sheet 名 / 分区顺序 / 列头）+ 可直接运行的渲染脚本
• references/judgement_rules.md 判据与口径 —— 什么情况算异常、什么情况必须拦住

references 不会一次性全读进来 —— Agent 按需取用。所以 Skill 可以写得很细，不会拖慢每次对话。

2. 原始素材

这些就是品牌方手上真实能拿到的东西 —— 格式不统一是常态，不是问题

📁AA-01 · 演示素材

脱敏构造数据 · 真实业务格式 · 埋点可核验

共 5 份

• 01_本品配方表.xlsx 配方师刚提交的原料清单 —— 包含 28 项组分与各自目标浓度
• 02_已使用化妆品原料目录_2021版.xlsx 《化妆品安全技术规范》收录的已使用原料目录 —— 2021 版为现行版
• 03_化妆品限用组分表_2015版.xlsx 《化妆品安全技术规范》限用组分表 —— 含 47 类限用原料的最高浓度与标签强制要求
• 04_化妆品禁用原料表_2015版.xlsx 《化妆品安全技术规范》禁用组分表 —— 含 1,284 项禁用原料
• 05_新品立项需求书.docx 市场部转过来的立项需求 —— 上市窗口 2027-03 樱花季

怎么用

• 把素材全部拖进 WorkBuddy 对话框（不需要整理格式、不需要改文件名）
• 粘贴下方提示词发送
• 拿到正式件初稿 —— 签批栏留空，推荐意见留空，由你填

3. 提示词卡片

研发报了个新原料上来，把供应商给的文件和我们的目录、在用配方都对一遍。 目录外的、超限的、检测过期的，都单独列出来，写清依据在哪一条。 能不能用这个结论我不让你下，留空我自己填。

为什么这么短就够了：查证规则与目录口径都写在能力包里。现场只需要说清这是什么原料、要查什么。

换成你自己的业务：把素材换成你手上的真实文件即可。导入 Skill 之后，

该走几步、什么口径、什么情况必须拦住，Agent 自己知道 —— 你只需要说清这是什么事。

自己组织输入的三步法

• 用自然语言说清核心需求 —— 就按平时跟同事交代活的方式说：什么事、什么文件、什么要求。不用讲究格式。
• 调用 Skill 补齐专业规则 —— 导入本页 Skill 后，流程、口径、硬规则 Agent 自己知道。
• 用「增强提示词」补全遗漏 —— 输入框旁边有增强按钮，把随口说的话补成更完整的表述。

分工：自然语言负责「这是什么事」，Skill 负责「该怎么做」，增强提示词负责「别漏了什么」。

4. 预期输出

不方便现场跑的时候可以直接拿这份给客户看 · 与实跑结果同结构

📋正式交付物

带签批栏 / 冻结首行 / 开筛选 —— 判断标准是「能不能直接进企业的流程」

共 3 份

• AA-01_原料合规查证底稿.xlsx 正式件本体 · 5 sheet · 含签批栏
• AA-01_目录外与超限清单.xlsx 可派发 ·每条带条款出处与建议动作
• AA-01_查证依据索引.xlsx 对应备案留档 · 目录条目/TDS 页码/法规条款

Skill 里固化了什么：从历史里想起了公司踩过的坑该拦的地方拦住了排除性结论把技术动作翻译成钱

输入清单：新原料申请单与供应商 TDS（PDF，中英混排）研发立项时随邮件转来，登记号与限量信息埋在附页《已使用化妆品原料目录》与禁限用组分表（导出表格）药监公开数据整理版，半年更新一次本品现有配方台账（Excel）法规专员自己维护，含在用原料与最高历史用量

人工边界：不做安全评估结论、不出具毒理判断——最终能否使用的判定必须由具资质的评估人员签署；查证结果只汇编依据与出处，结论栏留空。

升为客户真实案例还缺什么：客户当前真实输入文件（不要整理过的）岗位现行 SOP 与审批链（金额分档、谁签字）至少一次真实出过问题的案例客户当前正在用的正式输出模板客户确认的阈值口径（多少天算临期、多少金额算大额）

5. 同一角色下的其他场景

产品法规与标签合规 · 产出即下一步输入

AA-02 · 包材开印前逐项比对 — 标签出问题罚的常常只是几百块 · 真正贵的是召回、跨省协查和五个月被案件拖住查看 →AA-03 · 法规变更只推相关 — 法规专员最怕的不是新规本身 · 是新规已经在路上三个月了自己还不知道 查看→

上下游串起来就是完整链路。每一步的产出都是下一步的输入，不用在不同工具之间来回复制粘贴。

场景内容基于 WorkBuddy 产品能力整理，演示中的企业、人物与数据均为虚构，不代表任何客户的实际成效；痛点引用的公开来源已做脱敏处理。网页版由原资料转换，部分演示表格以原文形式展示。