RD-01 · 靶点竞争格局四源盘点

① 场景引入

一、这件事现在是什么样

研发立项情报 · 真实业务触发

立项委员会下季度例会要看 TROP2 ADC 靶点的竞争格局：四个信源拉出 87 条记录，需要归并去重、标注每项的登记号与状态，产出一张委员会能直接讨论的格局表。上次会上「到底有多少家在做」这个问题没人答得上来，这次要有准确数。

二、痛点 · 每条都有来源

1. 信息分散零散、数据口径不一难以对比、更新滞后错失先机、商业数据库众多选择困难 —— 四重困难全踩在「拼一张完整的图」上
   依据：中国医药数据库盘点 —— 信息分散零散、数据口径不一难以对比、更新滞后错失先机、商业数据库众多选择困难
2. 高价值信号是登记库的状态迁移与主要完成日期变化 —— 靠人肉刷新必然漏，而漏掉的恰恰是竞品最重要的动作
   依据：制药竞争情报监测方法论 —— 五类信源、状态迁移与主要完成日期变化是高价值信号、多数团队监测靠人肉刷新
3. CDE 公示与审评报告是「国内注册及立项团队的必查站点」，但检索与摘录全靠手工依据 ·CDE 官网使用指南 —— 受理品种、优先审评公示、审评报告是「国内注册及立项团队的必查站点」4免费源拼凑的隐性成本是人工核对 —— 商业库买不全，人工成本反向上升，立项前的信息工作吃掉团队大量案头时间
   依据：中国医药数据库盘点 —— 信息分散零散、数据口径不一难以对比、更新滞后错失先机、商业数据库众多选择困难

三、换个做法之后

变化不在「快」，在「参与的角色」和「覆盖的范围」

✕ 现在的做法

• 信息分散零散、数据口径不一难以对比、更新滞后错失先机、商业数据库众多选择困难 —— 四重困难全踩在「拼一张完整的图」上
• 高价值信号是登记库的状态迁移与主要完成日期变化 —— 靠人肉刷新必然漏，而漏掉的恰恰是竞品最重要的动作CDE 公示与审评报告是「国内注册及立项团队的必查站点」，但检索与摘录全靠手工免费源拼凑的隐性成本是人工核对 —— 商业库买不全，人工成本反向上升，立项前的信息工作吃掉团队大量案头时间

✓ 交给 Agent 之后

• 多来源文件一次读入，先做口径与完整性校验，再开始算
• 每条结论绑定来源文件、字段或条号，可以被审
• 产出是企业真会流转的正式件（带签批栏），不是一张展示用的表
• 该拦的地方给出「现在还不能提交」，并给不用干等的替代方案

四、场景闭环

5 步 · 每一步的产出都是下一步的输入

1. 信源清点 · 四源覆盖范围登记各源检索日期、检索条件、命中量逐源登记 —— 格局表的可信度从这开始第 2步字段归一 · 口径折算到同一基准药物名 / 企业名 / 状态字段逐源映射（招募中、进行中、已完成各源叫法不同）第3 步跨源归并与去重 · 87 条到 41 项登记号 + 申办方 + 靶点多级匹配：34 条跨源重复合并，12 条非在研（终止 / 撤回 / 已上市他适应症）排除
2. 状态标注 · 每项带登记号与更新时间状态、主要完成日期、上季度以来有无变化逐项标注，滞后的源标「数据滞后提醒」
3. 格局表成稿 · 委员会可直接讨论按研发阶段分层的格局表 + 去重判定明细一次生成，立项判断栏留空

要准备什么：CDE 平台检索结果摘录（docx / xlsx）国内登记的权威源，状态与批件号在这ClinicalTrials.gov 导出（csv）全球口径的结构化基准ChiCTR 检索结果（xlsx）IIT 与真实世界研究主阵地，企业申办之外的补充商业库试用导出

（xlsx · 星标）最全但口径最怪的一份 —— 药物名、企业名都对不上官方源，归并判定最考验规则

为什么这个场景值得做

优先级评分：痛感 5 × AI 适配 5 ÷ 落地难度 3 = 7.1

最大差异点：不要求先统一各源格式。四个源的导出 / 摘录 / 截图直接进来，同项目跨源归并用登记号 + 申办方 + 靶点多级匹配，去重与排除逐条给判定依据 —— 87 条怎么变成 41 项，每一步可回查。

评分口径：痛感看「这事没做好谁会生气、生气到什么程度」；

AI 适配看「输入是否非结构化、是否要跨部门取数、错了能不能当场看出来」；

落地难度是分母 —— 需要客户先做数据治理的场景，分数会被压得很低。

五、会产出什么

判断标准只有一个：这份东西能不能直接进企业的流程

• 正式件本体：竞争格局台账.xlsx 格局表本体 · 按研发阶段分层 · 含判断留空栏
• 可派发清单：去重归并明细.xlsx 87 到 41 的每条判定依据 · 可回查
• 可派发清单：信源覆盖对照表.xlsx 四源登记 · 检索条件与数据滞后提醒

这套东西不承诺什么：不替委员会做立项判断（进不进、投多少是管理层的事，格局表只摆事实）；不对任何在研项目的成药概率做预测（公开数据撑不起，做了就是误导）；商业库数据须客户提供导出 —— 不代购、不代登录。

② Live Demo（演示逐步）

演示模式 · 可视化预演 本页展示的是「应该怎么跑、每一步看什么、交付什么」，用的是真实业务格式的脱敏构造数据， 不宣称已接入客户生产系统，也不承诺任何效率提升百分比。

案例设定：澜屿生物医药（虚构）。三季度立项委员会例会前，RD 专员要交 TROP2 ADC 靶点的竞争格局表。四个信源拉出 87 条记录。上季度会上「到底有多少家在做」这个问题没人答得上来 —— 这次要有准确数、每个数都能回

查。

四源记录87 条在研项目41 项待核实5 条结论官方源口径先行

输入药企研发侧手上能拿到的东西

不需要整理格式、不需要改文件名 · 直接拖进对话框

• 01_CDE平台检索摘录.xlsx 国内登记的权威源 · 状态与批件号在这RD 专员季度检索 · 本轮 2026-09-01
• 02_ClinicalTrials导出.xlsx 全球口径的结构化基准 · 状态字段叫法与国内源不一致RD 专员季度导出 CSV 转存
• 03_ChiCTR检索结果.xlsx IIT 与真实世界研究主阵地 · 企业申办之外的补充RD 专员季度检索
• 04_商业库试用导出.xlsx 最全但口径最怪的一份 · 药物名是企业商品名、与官方源对不上商业库试用账号导出 · 2026-08-30
• 05_上季度格局表.xlsx 上季度的归并结果· 本季度的对照基准RD 专员归档 · 上季度立项会后封存

注意标橙色那一份 —— 04_商业库试用导出.xlsx。它商业库试用账号导出 · 2026-08-30，平时压根不在核对范围里。这个场景的价值，很大一部分就来自把它读进来。

提示词就说这么几句

没有模板、没有表单 · 专业规则由 Skill 兜底

这是四个源的材料：CDE 摘录、ClinicalTrials.gov 导出、ChiCTR 结果和商业库试用导出。做 TROP2 ADC 的季度格局盘点。 先登记每个源的检索日期和条件。跨源对同一个项目的，归并；状态字段各源叫法不一的，折算成一套。87 条怎么变41 项，每条判定依据留痕。 商业库里有官方源查不到的，单放一边标「待核实」，别混进在研数。立项判断那栏留空。

归并规则与口径映射表在能力包里。现场只要把四源材料给全。

触发事情是这么来的

季度立项会前 · 「多少家在做」要有准确数

商业库说 60 项、自己数出 87 条、真正在研的可能只有 41 —— 数字对不上，格局表就只是幻灯片上的装饰。

第 1 步 · 信源清点 · 四源覆盖范围登记

各源检索日期、条件、命中量逐源登记

第 2 步 · 字段归一 · 口径折算到同一基准

状态、命名逐源映射 · 折算规则留痕

第 3 步 · 跨源归并与去重 · 87 条到 41 项

登记号 + 申办方 + 靶点多级匹配 · 每条判定依据可回查

滞后的源标「数据滞后提醒」· 商业库查无项单列待核实

这一步的看点 · 该拦的地方拦住了商业库导出里有 5 条「管线状态：活跃」的记录在 CDE 与 CT.gov 均查无登记 —— 格局表把这 5 条单独放「待核实」区并注明「官方源未印证，不建议计入在研数」。混进去，下次会又回到「多少家在做」答不上来的老问题。

第 5 步 · 格局表成稿 · 委员会可直接讨论

按研发阶段分层 · 判断栏留空

这一步的看点 · 把技术动作翻译成钱外委一份竞争格局咨询 8.5 万；自建归并后真正要外委的只剩年度深度访谈 —— 季度盘点自己做、年度咨询买一次，这笔对比写在格局表末页给委员会。商业库的正式订阅（年费 18 万）要不要买，等「待核实」5 条验证后再议。

商业库那 5 条「活跃」，现在不能计入在研数5 条记录（TY-3 / TY-9 / SL-2 / SL-5 / WN-1）在 CDE 与

ClinicalTrials.gov 均查无登记 —— 官方源未印证的项目写进格局表，等于把未经验证的数据递给立项委员会。不用干等，两个方案各带成本：方案一（发起核实）：向商业库提交数据核实请求（试用账号含 1 次免费核实），周期不确定 —— 适合不急着上会的情形。方案二（官方源口径先行）：按官方源口径出 41 项的格局表当日提交，5 条待核实项附后并注明来源 —— 零延迟，会前就能用，核实结果下季度并入。本季度推荐方案二：立项会在本周，格局表的数字宁可少而可查，不要多而存疑。

之后这一次跑完，公司多了什么

不讲省了多久：讲少了几个隐患、沉淀了什么

• ✓ 「多少家在做」第一次有了可辩护的答案：41 项、四源、每项带登记号
• ✓ 「同企业不同分子不合并」的教训固化成归并规则的一条
• ✓ 商业库与官方源的口径映射表沉淀下来 —— 下季度盘点直接复用
• ✓ 岗位角色变了：从「会前突击拼数」变成「季度初跑一遍归并，会前只更新变化」

追问现场可能被问到的

答不上来的问题，比答得漂亮的问题更能决定这场演示的结果

• 能不能帮我们判断该不该立项？ 不能，判断栏留空 —— 格局表摆事实（谁在哪一期、状态与日期），进不进是委员会的决定。
• 商业库的数据可靠吗？ 口径最全但与官方源对不上的情况真实存在 —— 所以归并以登记号与官方源为锚，对不上的单放「待核实」。
• 为什么按季度跑？ 登记库的状态更新依赖申办方自觉，存在滞后 —— 季度频率下数据质量与工作量是平衡的，需要盯的特定竞品可以走周监测。

③ 能力沉淀（Skill / 提示词 / 预期输出 / 人工边界）

1. Skill 能力包

导入之后，同类任务会自动按这套规则走 —— 提示词才能写得那么短

靶点竞争格局四源盘点 · Skill

SKILL.md 主本 + references（输出骨架 / 判据 / 渲染脚本）· 符合 WorkBuddy Skill 规范

版本 v1.0

target-landscape.zip

在 WorkBuddy 里直接上传这个 zip 即可导入

包内结构

• SKILL.md 主本 —— YAML 元信息 + 执行流程 + 硬规则 + 人工边界
• references/output_template.md 输出骨架（sheet 名 / 分区顺序 / 列头）+ 可直接运行的渲染脚本
• references/judgement_rules.md 判据与口径 —— 什么情况算异常、什么情况必须拦住

references 不会一次性全读进来 —— Agent 按需取用。所以 Skill 可以写得很细，不会拖慢每次对话。

2. 原始素材

这些就是药企研发侧手上真实能拿到的东西 —— 格式不统一是常态，不是问题

📁RD-01 · 演示素材

脱敏构造数据 · 真实业务格式 · 埋点可核验

共 5 份

• 01_CDE平台检索摘录.xlsx 国内登记的权威源 · 状态与批件号在这
• 02_ClinicalTrials导出.xlsx 全球口径的结构化基准 · 状态字段叫法与国内源不一致
• 03_ChiCTR检索结果.xlsx IIT 与真实世界研究主阵地 · 企业申办之外的补充
• 04_商业库试用导出.xlsx 最全但口径最怪的一份 · 药物名是企业商品名、与官方源对不上 XLS05_上季度格局表.xlsx上季度的归并结果 · 本季度的对照基准

怎么用

• 把素材全部拖进 WorkBuddy 对话框（不需要整理格式、不需要改文件名）
• 粘贴下方提示词发送
• 拿到正式件初稿 —— 签批栏留空，推荐意见留空，由你填

3. 提示词卡片

这是四个源的材料：CDE 摘录、ClinicalTrials.gov 导出、ChiCTR 结果和商业库试用导出。做 TROP2 ADC 的季度格局盘点。 先登记每个源的检索日期和条件。跨源对同一个项目的，归并；状态字段各源叫法不一的，折算成一套。87 条怎么变41 项，每条判定依据留痕。 商业库里有官方源查不到的，单放一边标「待核实」，别混进在研数。立项判断那栏留空。

为什么这么短就够了：归并规则与口径映射表在能力包里。现场只要把四源材料给全。

换成你自己的业务：把素材换成你手上的真实文件即可。导入 Skill 之后，

该走几步、什么口径、什么情况必须拦住，Agent 自己知道 —— 你只需要说清这是什么事。

自己组织输入的三步法

• 用自然语言说清核心需求 —— 就按平时跟同事交代活的方式说：什么事、什么文件、什么要求。不用讲究格式。
• 调用 Skill 补齐专业规则 —— 导入本页 Skill 后，流程、口径、硬规则 Agent 自己知道。
• 用「增强提示词」补全遗漏 —— 输入框旁边有增强按钮，把随口说的话补成更完整的表述。

分工：自然语言负责「这是什么事」，Skill 负责「该怎么做」，增强提示词负责「别漏了什么」。

4. 预期输出

不方便现场跑的时候可以直接拿这份给客户看 · 与实跑结果同结构

📋正式交付物

带签批栏 / 冻结首行 / 开筛选 —— 判断标准是「能不能直接进企业的流程」

共 3 份

• RD-01_竞争格局台账.xlsx 格局表本体 · 按研发阶段分层 · 含判断留空栏
• RD-01_去重归并明细.xlsx 87 到41 的每条判定依据 · 可回查
• RD-01_信源覆盖对照表.xlsx 四源登记 · 检索条件与数据滞后提醒

Skill 里固化了什么：从上季度的盘子里想起了一个误判该拦的地方拦住了排除性结论把技术动作翻译成钱

输入清单：CDE 平台检索结果摘录（docx / xlsx）国内登记的权威源，状态与批件号在这ClinicalTrials.gov 导出（csv）全球口径的结构化基准ChiCTR 检索结果（xlsx）IIT 与真实世界研究主阵地，企业申办之外的补充商业库试用导出（xlsx· 星标）最全但口径最怪的一份 —— 药物名、企业名都对不上官方源，归并判定最考验规则

人工边界：不替委员会做立项判断（进不进、投多少是管理层的事，格局表只摆事实）；不对任何在研项目的成药概率做预测（公开数据撑不起，做了就是误导）；商业库数据须客户提供导出 —— 不代购、不代登录。

升为客户真实案例还缺什么：客户当前真实输入文件（不要整理过的）岗位现行 SOP 与审批链（金额分档、谁签字）至少一次真实出过问题的案例客户当前正在用的正式输出模板客户确认的阈值口径（多少天算临期、多少金额算大额）

5. 同一角色下的其他场景

研发立项情报 · 产出即下一步输入

RD-02 · 方案修正案与登记平台核对 — 伦理批了第 3 版方案 · 登记平台上挂的还是第 1 版的信息 查看 →

上下游串起来就是完整链路。每一步的产出都是下一步的输入，不用在不同工具之间来回复制粘贴。

场景内容基于 WorkBuddy 产品能力整理，演示中的企业、人物与数据均为虚构，不代表任何客户的实际成效；痛点引用的公开来源已做脱敏处理。网页版由原资料转换，部分演示表格以原文形式展示。