MA-02 · 文献综述初稿与证据表

① 场景引入

一、这件事现在是什么样

医学事务 · 真实业务触发

医学经理为发补第 3 条准备 TROP2 ADC 间质性肺炎风险的文献综述：本周检索命中 69 篇，需要判断纳入与排除、汇总发生率口径（文献报告区间 2.4% 到 5.8%），下周交给注册部作发补答复的数据基础。综述要经得起审评级别的追问—— 每一句结论都要能回到具体文献。

二、痛点 · 每条都有来源

1文献综合被称为药企里最受欢迎的 AI 场景 —— 节省的正是「搜索、阅读、整理、再梳理生成报告」这条最长的案头流水线依据 · 药企 AI 落地案例集 —— Merck GPTeal 辅助 CSR 已正式提交、复星 PharmAID 定位「信息情报官」、文献综合被称为最受欢迎场景2回复与综述的合规四墙：逐字复述问题、锚定说明书、正反数据公平呈现、免责收尾—— 只呈现有利数据即构成违规依据 · 医学问询应答「四墙原则」—— 逐字复述问题、锚定说明书、正反数据公平呈现、免责声明收尾；越出任何一墙即推广违规3小样本研究必须如实说明「临床意义未知」、负结果研究必须一并附上 —— MLR 审核对语气的审查毫不留情依据 · 医学问询应答「四墙原则」—— 逐字复述问题、锚定说明书、正反数据公平呈现、免责声明收尾；越出任何一墙即推广违规4SRL 等应答文件须 MLR 批准且每年复审，产品数据更新后全量刷新 —— 综述的维护成本在批准之后才开始依据 · SRL / FAQ / CRL 应答文件三件套规范 —— 首次使用前 MLR 批准、每年复审、产品数据更新后全量刷新5会期高峰「全程在场，晚睡早起，还要兼顾日常文献工作」—— 文献量在涨，人手没涨依据 · MSL 经理「一天」第一人称自述 —— 会期全程在场、晚睡早起还要兼顾日常文献工作

三、换个做法之后

变化不在「快」，在「参与的角色」和「覆盖的范围」

✕ 现在的做法

• 文献综合被称为药企里最受欢迎的 AI 场景 —— 节省的正是「搜索、阅读、整理、再梳理生成报告」这条最长的案头流水线回复与综述的合规四墙：逐字复述问题、锚定说明书、正反数据公平呈现、免责收尾 —— 只呈现有利数据即构成违规小样本研究必须如实说明「临床意义未知」、负结果研究必须一并附上 —— MLR 审核对语气的审查毫不留情SRL 等应答文件须 MLR 批准且每年复审，产品数据更新后全量刷新 —— 综述的维护成本在批准之后才开始✓ 交给 Agent 之后多来源文件一次读入，先做口径与完整性校验，再开始算每条结论绑定来源文件、字段或条号，可以被审产出是企业真会流转的正式件（带签批栏），不是一张展示用的表该拦的地方给出「现在还不能提交」，并给不用干等的替代方案

四、场景闭环

5 步 · 每一步的产出都是下一步的输入

1. 检索式核验 · 结论能不能复现检索式、数据库、时间范围三要素齐全才继续 —— 缺一样，综述的证据基础就立不住
2. 筛选 · 69 篇逐篇给理由纳入 38、排除 31（重复 12、非 TROP2 9、非 ILD 10），每条排除一行理由第 3步口径抽取 · 发生率分层按瘤种、药物、随访窗分层抽取发生率与分母，文献区间 2.4% 到 5.8% 逐层标来源
3. 证据表组装 · 正反并列有利与不利数据同表呈现，小样本与早期研究标「样本量限制」
4. 初稿组装 · 三件套一起交综述初稿 + 检索式说明 + 证据表一次生成，MLR 审核栏留空

要准备什么：检索导出（txt，69 篇题录与摘要）PubMed / Embase 的本周检索结果检索策略备忘（docx）上次的检索式与数据库范围 —— 连续性的锚发补第 3 条原文摘录（docx）综述要回答的问题边界往期综述底稿（xlsx · 星标）上一版的纳入清单与口径分层 —— 新旧对照防止口径漂移

为什么这个场景值得做

优先级评分：痛感 4 × AI 适配 5 ÷ 落地难度 3 = 7.3

最大差异点：不是「生成一篇综述」—— 产出三件套：可复现的检索式、逐条理由的纳入排除清单、按口径分层的证据表。初稿只是这三件套的组装结果，每一个数都能点回原文。

评分口径：痛感看「这事没做好谁会生气、生气到什么程度」；

AI 适配看「输入是否非结构化、是否要跨部门取数、错了能不能当场看出来」；

落地难度是分母 —— 需要客户先做数据治理的场景，分数会被压得很低。

五、会产出什么

判断标准只有一个：这份东西能不能直接进企业的流程

• 正式件本体：综述初稿三件套.xlsx 初稿本体 · 综述 + 检索式说明 + 证据表 · 含 MLR 审核栏
• 可派发清单纳入排除清

单.xlsx69 篇逐条理由 · 供 MLR 审核与监管追问可派发清单口径分层证据表.xlsx发生率按诊断确定性与瘤种分层 · 每格带文献出处

这套东西不承诺什么：不代做医学结论（发生率口径的适用性判断是医学经理的责任，只做证据汇总）；初稿须过 MLR审核后才可对外使用（审核流转在客户的合规流程里）；纳入排除只按预设规则执行，规则外的人工判断逐条留痕。想看具体怎么跑？Live Demo 里有一个完整案例的每一步，包括 Agent 在哪一步拦住了

② Live Demo（演示逐步）

演示模式 · 可视化预演 本页展示的是「应该怎么跑、每一步看什么、交付什么」，用的是真实业务格式的脱敏构造数据， 不宣称已接入客户生产系统，也不承诺任何效率提升百分比。

案例设定：澜屿生物医药（虚构）。2026-08-28，医学经理为发补第 3 条准备 TROP2 ADC 间质性肺炎风险的文献综述：本周检索命中 69 篇，需判定纳入与排除、汇总发生率口径（文献区间 2.4% 至 5.8%），9-04 交注册部作发补答复的数据基础。每一句结论都要能回到具体文献。

检索命中69 篇纳入 / 排除38 / 31口径区间2.4%~5.8%全文待购2 篇

输入药企研发侧手上能拿到的东西

不需要整理格式、不需要改文件名 · 直接拖进对话框

• 01_检索导出.txt PubMed 与 Embase 检索导出 · 检索式与时间窗写在文件头医学经理每周检索 · 本轮为发补专项补跑
• 02_检索策略备忘.docx 上次检索式与数据库范围 · 连续性与口径的锚医学部归档 · 每轮检索后更新
• 03_发补第3条原文摘录.docx 综述要回答的问题边界注册部 8-14 转发
• 04_往期综述底稿.xlsx 上一版的纳入清单与口径 · 新旧对照防止口径漂移医学部归档 · MLR 审核意见随附
• 05_发生率数据摘录表.xlsx 从纳入文献抽取的分层发生率 · 每格带文献出处医学经理本轮整理

注意标橙色那一份 —— 04_往期综述底稿.xlsx。它医学部归档 · MLR 审核意见随附，平时压根不在核对范围里。这个场景的价值，很大一部分就来自把它读进来。

提示词就说这么几句

没有模板、没有表单 · 专业规则由 Skill 兜底

这是本周的检索导出，69 篇，还有上次的检索策略备忘和往期综述底稿。做发补第 3 条的文献综述。 检索式先核一遍能不能复现。逐篇给纳入排除理由，发生率按口径分层，正反数据放一张表。两篇要付费买全文的，先标出来别硬写。 初稿加检索式加证据表三件一起给我，审核栏留空。

筛选规则与口径分层在能力包里。现场说清这次综述要回答什么问题。

触发事情是这么来的

第 9 步 · -04 交注册部 · 发补第 3 条的数据基础

综述要经得起审评级别的追问：检索式能不能复现、纳入排除有没有理由、每个数能不能点回原文 —— 这三问答不上来，写得再漂亮也是退回。

第 1 步 · 检索式核验 · 结论能不能复现

检索式、数据库、时间范围三要素齐全才继续

第 2 步 · 筛选 · 69 篇逐篇给理由

纳入 38 · 排除 31 · 每条排除一行理由

第 3 步 · 口径抽取 · 发生率分层

按诊断确定性、瘤种、药物分层 · 文献区间逐层标来源

这一步的看点 · 从往期综述里想起了口径漂移上一版综述把「影像确诊的 ILD」和「临床怀疑的ILD」混在一个口径里统计，被 MLR 审核退回重做（往期底稿的审核意见栏还留着这一条）。这次同一风险点 —— 证据表直接把诊断确定性拆成独立列，混合口径的行单独标注「不可合并」。这条不靠当时被退回的人还在不在职。4证据表组装 · 正反并列

有利与不利数据同表呈现 · 小样本与早期研究标注限制

这一步的看点 · 该拦的地方拦住了两篇端点文献（L-01 / L-14）的全文需要付费购买 —— 结论页写明「该区间基于摘要层证据，全文证据未核」。两个方案：购买全文后更新证据表（约 1,700元、3 个工作日）；或按摘要层证据限定口径提交并在综述局限性一节说明。把技术动作翻译成钱：外委医学写作润色380 元/千字、本篇约 1.1 万 —— 但更贵的是口径错一次：综述数据进发补答复后被问询，返工的不止综述，还有答复本身。

第 5 步 · 初稿组装 · 三件套一起交

综述初稿 + 检索式说明 + 证据表 · MLR 审核栏留空

不讲省了多久 · 讲少了几个隐患、沉淀了什么

③ 能力沉淀（Skill / 提示词 / 预期输出 / 人工边界）

1. Skill 能力包

导入之后，同类任务会自动按这套规则走 —— 提示词才能写得那么短

文献综述初稿与证据表 · Skill

SKILL.md 主本 + references（输出骨架 / 判据 / 渲染脚本）· 符合 WorkBuddy Skill 规范

版本 v1.0

lit-review-draft.zip

在 WorkBuddy 里直接上传这个 zip 即可导入

包内结构

• SKILL.md 主本 —— YAML 元信息 + 执行流程 + 硬规则 + 人工边界
• references/output_template.md 输出骨架（sheet 名 / 分区顺序 / 列头）+ 可直接运行的渲染脚本
• references/judgement_rules.md 判据与口径 —— 什么情况算异常、什么情况必须拦住

references 不会一次性全读进来 —— Agent 按需取用。所以 Skill 可以写得很细，不会拖慢每次对话。

2. 原始素材

这些就是药企研发侧手上真实能拿到的东西 —— 格式不统一是常态，不是问题

📁MA-02 · 演示素材

脱敏构造数据 · 真实业务格式 · 埋点可核验

共 5 份

• 01_检索导出.txt PubMed 与 Embase 检索导出 · 检索式与时间窗写在文件头
• 02_检索策略备忘.docx 上次检索式与数据库范围 · 连续性与口径的锚
• 03_发补第3条原文摘录.docx 综述要回答的问题边界下载
• ↓XLS04_往期综述底稿.xlsx 上一版的纳入清单与口径 · 新旧对照防止口径漂移
• 05_发生率数据摘录表.xlsx 从纳入文献抽取的分层发生率 · 每格带文献出处

怎么用

• 把素材全部拖进 WorkBuddy 对话框（不需要整理格式、不需要改文件名）
• 粘贴下方提示词发送
• 拿到正式件初稿 —— 签批栏留空，推荐意见留空，由你填

3. 提示词卡片

这是本周的检索导出，69 篇，还有上次的检索策略备忘和往期综述底稿。做发补第 3 条的文献综述。 检索式先核一遍能不能复现。逐篇给纳入排除理由，发生率按口径分层，正反数据放一张表。两篇要付费买全文的，先标出来别硬写。 初稿加检索式加证据表三件一起给我，审核栏留空。

为什么这么短就够了：筛选规则与口径分层在能力包里。现场说清这次综述要回答什么问题。

换成你自己的业务：把素材换成你手上的真实文件即可。导入 Skill 之后，

该走几步、什么口径、什么情况必须拦住，Agent 自己知道 —— 你只需要说清这是什么事。

自己组织输入的三步法

• 用自然语言说清核心需求 —— 就按平时跟同事交代活的方式说：什么事、什么文件、什么要求。不用讲究格式。
• 调用 Skill 补齐专业规则 —— 导入本页 Skill 后，流程、口径、硬规则 Agent 自己知道。
• 用「增强提示词」补全遗漏 —— 输入框旁边有增强按钮，把随口说的话补成更完整的表述。

分工：自然语言负责「这是什么事」，Skill 负责「该怎么做」，增强提示词负责「别漏了什么」。

4. 预期输出

不方便现场跑的时候可以直接拿这份给客户看 · 与实跑结果同结构

📋正式交付物

带签批栏 / 冻结首行 / 开筛选 —— 判断标准是「能不能直接进企业的流程」

共 3 份

• MA-02_综述初稿三件套.xlsx 初稿本体 · 综述 + 检索式说明 + 证据表 · 含 MLR 审核栏
• MA-02_纳入排除清单.xlsx 69 篇逐条理由 · 供 MLR 审核与监管追问
• MA-02_口径分层证据表.xlsx 发生率按诊断确定性与瘤种分层 · 每格带文献出处

Skill 里固化了什么：从往期综述里想起了一个口径漂移该拦的地方拦住了排除性结论把技术动作翻译成钱

输入清单：检索导出（txt，69 篇题录与摘要）PubMed / Embase 的本周检索结果检索策略备忘（docx）上次的检索式与数据库范围 —— 连续性的锚发补第 3 条原文摘录（docx）综述要回答的问题边界往期综述底稿（xlsx · 星标）上一版的纳入清单与口径分层 —— 新旧对照防止口径漂移

人工边界：不代做医学结论（发生率口径的适用性判断是医学经理的责任，只做证据汇总）；初稿须过 MLR 审核后才可对外使用（审核流转在客户的合规流程里）；纳入排除只按预设规则执行，规则外的人工判断逐条留痕。

升为客户真实案例还缺什么：客户当前真实输入文件（不要整理过的）岗位现行 SOP 与审批链（金额分档、谁签字）至少一次真实出过问题的案例客户当前正在用的正式输出模板客户确认的阈值口径（多少天算临期、多少金额算大额）

5. 同一角色下的其他场景

医学事务 · 产出即下一步输入

MA-01 · 竞品管线周监测与影响判定 — 每个源都查了 · 拼到一起才发现同一个试验在三个地方叫三个名字 查看 →上下游串起来就是完整链路。每一步的产出都是下一步的输入，不用在不同工具之间来回复制粘贴。

场景内容基于 WorkBuddy 产品能力整理，演示中的企业、人物与数据均为虚构，不代表任何客户的实际成效；痛点引用的公开来源已做脱敏处理。网页版由原资料转换，部分演示表格以原文形式展示。