MA-01 · 竞品管线周监测与影响判定

① 场景引入

一、这件事现在是什么样

医学事务 · 真实业务触发

每周五下班前，医学事务总监要看本周竞品动态周报。本周的重点：竞品 KP-32 的上市申请状态从「在审评」变为「已受理」，且其 III 期主要完成日期较上季度提前 —— 这两条变化直接影响 LY-2108 的上市窗口判断，周报要把「发生了什么」和「对我们意味着什么」分开写清。

二、痛点 · 每条都有来源

1信息分散在 CDE 公示、ChiCTR、ClinicalTrials.gov、企业管线页、会议摘要五个源，数据口径不一、难以对比 ——同一试验在不同库的命名都不一样依据 · 中国医药数据库盘点 —— 信息分散零散、数据口径不一难以对比、更新滞后错失先机、商业数据库众多选择困难2高价值信号是状态迁移（招募中到完成）与主要完成日期变化（提前说明快于预期、推迟说明可能出问题）—— 多数团队的监测是每天手动刷新加邮件提醒，容易漏依据 · 制药竞争情报监测方法论 —— 五类信源、状态迁移与主要完成日期变化是高价值信号、多数团队监测靠人肉刷新3商业情报库年费 18 万且互相不兼容，中小 Biotech 买不全只能拼免费源，人工核对成本反向上升依据 · 中国医药数据库盘点 —— 信息分散零散、数据口径不一难以对比、更新滞后错失先机、商业数据库众多选择困难4MSL 岗位实操要求每月产出竞品医学动态分析，会期文献负担指数级增长 —— 「全程在场，晚睡早起，还要兼顾日常工作」依据 · 疫苗企业 MSL 岗位实操手册 —— 每日文献检索与医学信息回复、每周 KOL 拜访、每月竞品医学动态的节奏基准5医学侧的每一句对外表述都要经得起「这句合规吗」的追问 —— 周报里对竞品数据的解读同样要公平呈现依据 · 肿瘤领域 MSL 招聘 JD 原文 ——「准确、及时地回应临床专家提出的复杂医学问询」、竞品数据解读、RDPAC 合规边界

三、换个做法之后

变化不在「快」，在「参与的角色」和「覆盖的范围」

✕ 现在的做法

• 信息分散在 CDE 公示、ChiCTR、ClinicalTrials.gov、企业管线页、会议摘要五个源，数据口径不一、难以对比 —— 同一试验在不同库的命名都不一样高价值信号是状态迁移（招募中到完成）与主要完成日期变化（提前说明快于预期、推迟说明可能出问题）—— 多数团队的监测是每天手动刷新加邮件提醒，容易漏商业情报库年费 18 万且互相不兼容，中小 Biotech 买不全只能拼免费源，人工核对成本反向上升MSL 岗位实操要求每月产出竞品医学动态分析，会期文献负担指数级增长 —— 「全程在场，晚睡早起，还要兼顾日常工作」

✓ 交给 Agent 之后

• 多来源文件一次读入，先做口径与完整性校验，再开始算
• 每条结论绑定来源文件、字段或条号，可以被审
• 产出是企业真会流转的正式件（带签批栏），不是一张展示用的表
• 该拦的地方给出「现在还不能提交」，并给不用干等的替代方案

四、场景闭环

5 步 · 每一步的产出都是下一步的输入

1. 信源清点 · 五个源这周都扫到了吗逐源登记抓取日期与覆盖范围，漏扫的源先标出 —— 周报的可信度从信源清点开始
2. 跨源归并 · 同一试验对上号登记号 + 申办方 + 适应症多级匹配，三个源对同一试验的不同命名归并成一行
3. 变化检测 · 本周相对上周状态迁移、日期变化、新增登记三类 diff，与上周底稿逐条对照 —— 星标底稿在这步用上
4. 影响判定 · 事实与解读分开「发生了什么」列事实与来源；「对我们意味着什么」只写事实关联，策略栏留空
5. 周报初稿 · 生成可审阅的版本本周动态 + 信源覆盖 + 待确认项一次成稿，医学审核后发出

要准备什么：本周 CDE 公示页摘录（docx / 截图）受理与状态变化的第一信源ClinicalTrials.gov 导出（csv）NCT 号、状态、主要完成日期的结构化基准竞品官网管线页存档（html / 截图）企业自述口径，与前两源常对不齐上周周报底稿（xlsx · 星标）上周的归并结果与口径 —— 本周 diff 的对照基准，变化全靠它显形

为什么这个场景值得做

优先级评分：痛感 4 × AI 适配 4 ÷ 落地难度 2 = 8.8

最大差异点：不要求先把信源整理成统一格式。各源导出 / 截图 / 复制文本直接进来，同一试验跨源自动归并（登记号 + 申办方 + 适应症多级匹配），变化以「本周相对上周」的 diff 呈现，不重发全量。

评分口径：痛感看「这事没做好谁会生气、生气到什么程度」；

AI 适配看「输入是否非结构化、是否要跨部门取数、错了能不能当场看出来」；

落地难度是分母 —— 需要客户先做数据治理的场景，分数会被压得很低。

五、会产出什么

判断标准只有一个：这份东西能不能直接进企业的流程

• 正式件本体：竞品动态周报.xlsx 周报初稿本体 · 变化 + 信源覆盖 + 待确认项 · 含审核栏
• 可派发清单：变更明细清单.xlsx 可派发 · 每条变化带来源与抓取日期
• 可派发清单：信源覆盖对照表.xlsx 五源登记 · 本周扫描范围与漏扫标注

这套东西不承诺什么：不主动向外部推送任何竞品或本品信息（推广合规红线，只做内部报告）；不对竞品临床结果做有效性预判（只列事实、日期、状态与来源链接）；「对我们意味着什么」一栏只给事实关联，策略判断留空给总监。

② Live Demo（演示逐步）

演示模式 · 可视化预演 本页展示的是「应该怎么跑、每一步看什么、交付什么」，用的是真实业务格式的脱敏构造数据， 不宣称已接入客户生产系统，也不承诺任何效率提升百分比。

案例设定：澜屿生物医药（虚构）。周五 2026-08-28 下班前，医学事务总监要看本周竞品动态周报。上周归并的 41 项在研里，本周 4 项有变化 —— 其中竞品康铂生物 KP-32 的上市申请状态从「已递交」变为「已受理」，直接影响

LY-2108 的上市窗口判断。

监测信源5 路本周变化4 项倾向性措辞拦截1 处结论初稿待审

输入药企研发侧手上能拿到的东西

不需要整理格式、不需要改文件名 · 直接拖进对话框

• 01_CDE公示摘录.xlsx 受理与状态变化的第一信源 · 国内登记的权威源医学情报专员每周五上午抓取
• 02_ClinicalTrials导出.xlsx 全球口径的结构化基准 · 状态与主要完成日期的权威字段医学情报专员每周五导出 CSV 转存
• 03_竞品官网管线页存档.xlsx 企业自述口径 · 与官方源常对不齐，归并时要折算医学情报专员每周五存档
• 04_上周周报底稿.xlsx 上周的归并结果与口径 · 本周 diff 的对照基准，变化全靠它显形医学事务部归档 · 每期周报留存
• 05_ChiCTR检索结果.xlsx IIT与真实世界研究主阵地 · 企业申办之外的补充源医学情报专员每周五检索

注意标橙色那一份 —— 04_上周周报底

稿.xlsx。它医学事务部归档 · 每期周报留存，平时压根不在核对范围里。这个场景的价值，很大一部分就来自把它读进来。

提示词就说这么几句

没有模板、没有表单 · 专业规则由 Skill 兜底

这是本周五个信源的摘录和上周的周报底稿。 先清点信源扫全没有。同一试验跨源对上号后，只报本周的变化：状态变了、日期动了、新登记的。「对我们意味着什么」只写事实关联，策略那栏留空。 带倾向性的措辞帮我标出来，别直接写进去。

归并匹配规则与公平呈现口径在能力包里。现场只需要提供各源本周材料。

触发事情是这么来的

周五下班前 · 总监要看本周竞品动态

「每天自动盯住竞品」是客户的第一问 —— 实际的痛点不在盯，在拼：同一个 KP-32 在三个源里叫三个名字，上周和本周的差别埋在字段里，靠人翻聊天记录回忆。

第 1 步 · 信源清点 · 五个源这周都扫到了吗

逐源登记抓取日期与覆盖 · 漏扫的源先标出

第 2 步 · 跨源归并 · 同一试验对上号

登记号 + 申办方 + 适应症多级匹配 · 三个源的不同命名归并成一行

第 3 步 · 变化检测 · 本周相对上周

状态迁移、日期变化、新增登记三类 diff · 与上周底稿逐条对照

这一步的看点 · 从历史周报里想起被漏掉的信号去年，KP-32 的一个 II 期扩展研究在

ClinicalTrials.gov 上把状态改成「暂停」两周，当时没人盯出来，季度复盘才发现。这次同一特征 —— ChiCTR 上竞品C 的 IIT 暂停 —— 周报把每个状态迁移单列成行并附抓取日期。这条不靠当时盯漏的人还在不在职。排除性结论也在这步：41 项在研中 37 项本周无任何变化，直接排除出正文、进附录一行一项 —— 周报只写有变化的 4 项，总监读的是 diff 不是全量。

第 4 步 · 影响判定 · 事实与解读分开

「发生了什么」列事实与来源 · 「对我们意味着什么」只写事实关联 · 策略栏留空

这一步的看点 · 该拦的地方拦住了一版解读初稿把 KP-32 受理写成了「KP-21 上市申请获受理，审评进度优于本品」—— 审核栏标红两处：①「优于本品」是倾向性措辞，公平呈现红线要求正反数据并列；②受理号抄错（CXSS2600247 误为 CXSS2600241）。周报初稿附了两个合规改写版本（事实陈述版 / 影响分析版）供总监选。顺带把账翻译成钱：商业情报库年费 18 万、按次专项检索 1.2 万 ——免费源加自动归并覆盖周监测后，真正要外委的只剩季度深度盘点，这笔对比写进周报末页。

第 5 步 · 周报初稿 · 生成可审阅的版本

本周动态 + 信源覆盖 + 待确认项一次成稿 · 医学审核后发出

这一步的看点 · 排除性结论37 项无变化项目进附录一行一项、正文只保留 4 项变化 —— 总监周五要的是 diff，不是又一份 41 行的全量表。「没变化」也是结论：附录里那 37 行的「本周复核无变化」，就是季度盘点时「我们每周都在盯」的证据。

这份周报初稿，现在还不能发两处待决：：竞品 C 暂停原因未确认、一处倾向性措辞待改 —— 带着「优于本品」的措辞和没头没尾的「暂停」发出去，医学审核第一个打回来。不用干等，两个方案各带成本：方案一（今日发事实版）：暂停原因标「待确认」、措辞改为事实陈述版今日发出 —— 零延迟，总监周末前拿到 4 项变化。方案二（周一发完整版）：周一同业 C 那边电话确认暂停原因后发完整版 —— 延迟 1 个工作日，但「暂停」一条从待确认变成有因有果。无论哪个版本：商业情报库年费 18 万、按次专项检索 1.2 万 —— 免费源加自动归并覆盖日常周监测后，真正需要外委的只剩季度深度盘点，这笔账写在周报末页。

之后这一次跑完，公司多了什么

不讲省了多久：讲少了几个隐患、沉淀了什么

• ✓ 归并规则立起来了：登记号 + 申办方 + 适应症三级匹配，同名异译不再各说各话
• ✓ 「公平呈现」从口头要求变成周报的固定审核栏
• ✓ 上周底稿成了 diff 基准：变化检测不再靠翻聊天记录回忆
• ✓ 岗位角色变了：从「每周从零拼一份周报」变成「对着 diff 补解读，一小时内出初稿」

追问现场可能被问到的

答不上来的问题，比答得漂亮的问题更能决定这场演示的结果

• 能不能每天自动盯？ 信源抓取频率由您的账号和订阅决定 —— 我们把每周抓到的材料变成归并好的变化报告。日频扫描的需求，先把周监测跑顺再评估。
• 解读栏为什么留空？ 策略判断是总监的责任 —— 我们写事实关联（状态迁移对上市窗口的时间含义），怎么应对留给您。
• 商业库的数据能一起进来吗？ 能 —— 有导出就能并进归并，没有的话免费源优先。归并规则对任何源的导出生效。

③ 能力沉淀（Skill / 提示词 / 预期输出 / 人工边界）

1. Skill 能力包

导入之后，同类任务会自动按这套规则走 —— 提示词才能写得那么短

竞品管线周监测与影响判定 · Skill

SKILL.md 主本 + references（输出骨架 / 判据 / 渲染脚本）· 符合 WorkBuddy Skill 规范

版本 v1.0

pipeline-watch.zip

在 WorkBuddy 里直接上传这个 zip 即可导入

包内结构

• SKILL.md 主本 —— YAML 元信息 + 执行流程 + 硬规则 + 人工边界
• references/output_template.md 输出骨架（sheet 名 / 分区顺序 / 列头）+ 可直接运行的渲染脚本
• references/judgement_rules.md 判据与口径 —— 什么情况算异常、什么情况必须拦住

references 不会一次性全读进来 —— Agent 按需取用。所以 Skill 可以写得很细，不会拖慢每次对话。

2. 原始素材

这些就是药企研发侧手上真实能拿到的东西 —— 格式不统一是常态，不是问题

📁MA-01 · 演示素材

脱敏构造数据 · 真实业务格式 · 埋点可核验

共 5 份

• 01_CDE公示摘录.xlsx 受理与状态变化的第一信源 · 国内登记的权威源
• 02_ClinicalTrials导出.xlsx 全球口径的结构化基准 · 状态与主要完成日期的权威字段
• 03_竞品官网管线页存档.xlsx 企业自述口径 · 与官方源常对不齐，归并时要折算
• 04_上周周报底稿.xlsx 上周的归并结果与口径 · 本周 diff 的对照基准，变化全靠它显形
• 05_ChiCTR检索结果.xlsx IIT 与真实世界研究主阵地 · 企业申办之外的补充源

怎么用

• 把素材全部拖进 WorkBuddy 对话框（不需要整理格式、不需要改文件名）
• 粘贴下方提示词发送
• 拿到正式件初稿 —— 签批栏留空，推荐意见留空，由你填

3. 提示词卡片

这是本周五个信源的摘录和上周的周报底稿。 先清点信源扫全没有。同一试验跨源对上号后，只报本周的变化：状态变了、日期动了、新登记的。「对我们意味着什么」只写事实关联，策略那栏留空。 带倾向性的措辞帮我标出来，别直接写进去。

为什么这么短就够了：归并匹配规则与公平呈现口径在能力包里。现场只需要提供各源本周材料。

换成你自己的业务：把素材换成你手上的真实文件即可。导入 Skill 之后，

该走几步、什么口径、什么情况必须拦住，Agent 自己知道 —— 你只需要说清这是什么事。

自己组织输入的三步法

• 用自然语言说清核心需求 —— 就按平时跟同事交代活的方式说：什么事、什么文件、什么要求。不用讲究格式。
• 调用 Skill 补齐专业规则 —— 导入本页 Skill 后，流程、口径、硬规则 Agent 自己知道。
• 用「增强提示词」补全遗漏 —— 输入框旁边有增强按钮，把随口说的话补成更完整的表述。

分工：自然语言负责「这是什么事」，Skill 负责「该怎么做」，增强提示词负责「别漏了什么」。

4. 预期输出

不方便现场跑的时候可以直接拿这份给客户看 · 与实跑结果同结构

📋正式交付物

带签批栏 / 冻结首行 / 开筛选 —— 判断标准是「能不能直接进企业的流程」

共 3 份

• MA-01_竞品动态周报.xlsx 周报初稿本体 · 变化 + 信源覆盖 + 待确认项 · 含审核栏
• MA-01_变更明细清单.xlsx 可派发 · 每条变化带来源与抓取日期
• MA-01_信源覆盖对照表.xlsx 五源登记 · 本周扫描范围与漏扫标注

Skill 里固化了什么：从历史周报里想起了一个被漏掉的信号该拦的地方拦住了排除性结论把技术动作翻译成钱

输入清单：本周 CDE 公示页摘录（docx / 截图）受理与状态变化的第一信源ClinicalTrials.gov 导出（csv）NCT 号、状态、主要完成日期的结构化基准竞品官网管线页存档（html / 截图）企业自述口径，与前两源常对不齐上周周报底稿（xlsx · 星标）上周的归并结果与口径 —— 本周 diff 的对照基准，变化全靠它显形

人工边界：不主动向外部推送任何竞品或本品信息（推广合规红线，只做内部报告）；不对竞品临床结果做有效性预判（只列事实、日期、状态与来源链接）；「对我们意味着什么」一栏只给事实关联，策略判断留空给总监。

升为客户真实案例还缺什么：客户当前真实输入文件（不要整理过的）岗位现行 SOP 与审批链（金额分档、谁签字）至少一次真实出过问题的案例客户当前正在用的正式输出模板客户确认的阈值口径（多少天算临期、多少金额算大额）

5. 同一角色下的其他场景

医学事务 · 产出即下一步输入

MA-02 · 文献综述初稿与证据表 — 综述写得像那么回事 · 被追问「检索式是什么」时没人答得上来 查看 →

上下游串起来就是完整链路。每一步的产出都是下一步的输入，不用在不同工具之间来回复制粘贴。

场景内容基于 WorkBuddy 产品能力整理，演示中的企业、人物与数据均为虚构，不代表任何客户的实际成效；痛点引用的公开来源已做脱敏处理。网页版由原资料转换，部分演示表格以原文形式展示。